当空气中的湿度较大时，片剂易吸潮产生松散、破碎、霉变等质变现象。温度和光线等因素也能使片剂出现变质、失效。在所有因素中，以湿度对片剂是影响最为严重。

片剂常发生以下质量变异现象：

1、变色：在吸潮后容易出现氧化、分解、变色的质变现象。颜色变深、由白色变为黄色或其他颜色。变色后，可能出现毒性增加或效价降低，不能再用。

2、粘连、溶化：具有吸湿性或受热易融化的药品可发生粘连和溶化。

3、毒变、虫蛀：片剂包装密闭不严或贮存不当，在温暖、潮湿的条件下，微生物和毒菌会很快繁殖，而使药品发生霉变。

4、裂片、松片：生产中，由于压力过大，颗粒粗细不均，粘合剂选用或用量不适，压力不足，颗粒水分不适，吸湿膨胀等原因，可造成裂片、松片现象。

5、析出结晶、挥发：由于储存不当，吸潮后易分解、析出结晶，受热后产生挥发现象。

6、崩解迟缓：生产时辅料选用不当，压片时压力过大，贮存条件不当.

7、麻面：由于压片时冲头粗糙，润滑剂不足，颗粒水分偏高，片与片之间发生摩擦而导致麻面。

8、飞边或毛边冲模变形、颗粒湿度大、压力过大，导致片剂产生飞边。

9、表面斑点或黑点：颗粒松紧不匀，结晶性药物混合不均与，润滑剂色泽不好，或者是油污，而产生的片剂斑点。

10、染菌：在生产过程中操作污染或包装材料不符合卫生要求， 引起严重的细菌污染而外观不发生变化。

为确保药片不会出现以上变异现象，为此药片储存环境内需要使用除湿设备，将环境相对湿度控制在药片适宜的储存范围，确保医药药片不会受潮，保证药片的医疗质量。

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